Kolorektal kanserler,kanser ölümünün ikinci en yaygın nedenidir, bu da iki yıllık bu büyük çalışmanın sonuçlarını tekrarlarına dayanırlarsa oldukça büyük bir durum haline getirir.
Kanser, dünya çapında önde gelen ölüm nedenidir. Akciğer kanserinin arkasında, kolorektal kanser [1] kanser ölümünün en yaygın nedenidir ve akciğer, meme ve prostat kanserinden sonra dördüncü en yaygın kanserdir. 2018’de dünya çapında yaklaşık 1.8 milyon kolorektal kanser vakası vardı ve bu da 900.000’e yakın ölüme neden oldu. Çoğu kolorektal kanser vakası, nihayetinde kanserli (karsinom) hale gelmek için zamanla (en az 10 yıl) genetik değişikliklere uğrayan benign tümörlerden (adenom) gelişir. Genellikle adenom-karsinom sekansı olarak adlandırılan bu süreç, Şekil 1’de gösterilmektedir.
Kolonoskopi taramaları yoluyla erken tespit [4], tekrarlayan kolorektal kanser ve ölüm riskinin azalmasıyla ilişkilidir ve kolorektal adenomların çıkarılması, kolorektal kanser mortalitesi ve insidans riskini azalttığı görülmektedir [6]. Bununla birlikte, sonuçsuz sonuçlar, kısa çalışma süresi ve yan etkiler nedeniyle tekralanması sıktır [7] ve çoğu potansiyel beslenme [8] veya farmakolojik kemo-önleyicimadde önerilmemektedir [9].
Aspirin, steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar, COX2 inhibitörleri, Dvitamini, kalsiyum, folik asit ve metformin dahil olmak üzere kemo-önleme için birçok bileşik araştırılmıştır. Berberine, esas olarak Asya ve Avrupa geleneksel tıbbında kullanılan diken üzümü bitkisinden ekstrakte edilen bir moleküldür, ancak diğer bitkilerde de bulunur [10]. Berberine, laboratuar ve hayvan modellerinde [12] güçlü bir anti-kanser potansiyeli göstermiştir [11]. Belki de kısmen mikrobiyota bileşiminin değiştirilmesinden dolayı tümör mikro çevresini modüle ettiği ve tümör oluşumunu bastırdığı gösterilmiştir.
İnsanlarda, klinik çalışmalar [13], metabolik hastalık, diyabet, hiperlipidemi, hipertansiyon ve diğer hastalıkların tedavisinde iyi bir toleransla metformine karşı genellikle doğal bir alternatif olarak [14] berberine terapötik potansiyelini göstermiştir. Bu çok merkezli, randomize, çift kör, kontrollü çalışmanın yazarları, berberinin kolorektal adenom tekrarının önlenmesi için klinik potansiyelini araştırdı.
Kolorektal kanser, genellikle kolondaki iyi huylu tümörlerden (adenom) zamanla gelişen en yaygın ve ölümcül kanserlerden biridir. Erken teşhis kolorektal kanser mortalitesi ve insidansı riskini azaltırken, tekrar yaygındır. Bu nedenle, araştırmacılar potansiyel kemoprotektif maddeleri araştırmaktadır. Berberine, laboratuar ve hayvan modellerinde güçlü anti-kanser potansiyeli göstermiştir, ancak hiçbir insan denemesi yapılmamıştır.
İncelenen çalışmanın yazarları, berberinin kolorektal adenom tekrarı için önleyici potansiyelini değerlendirmeyi amaçladı.
Çalışma
Amaç: Kolorektal adenom ve kolorektal kanserin kemoprevensiyonu önemli bir halk sağlığı hedefi olmaya devam etmektedir. Bu çalışmada kolorektal adenom tekrarının önlenmesi için berberinin klinik potansiyeli ve güvenliği araştırıldı.
Yöntemler: Bu çift kör, randomize, plasebo kontrollü çalışma, Çin’deki altı ilde yedi hastane merkezinde yapıldı. Deneye alınmadan önceki 6 ay içinde tam polipektomi geçirmiş en az bir fakat altıdan fazla histolojik olarak doğrulanmamış kolorektal adenomu olan 18-75 yaş arası bireyler deneye alındı ve berberin (0: 3 g günde iki kez) almak için rastgele atandı (1: 1) veya blok randomizasyon (altı blok boyutu) yoluyla plasebo tabletleri yoluyla. Katılımcılar denemeden 1 yıl sonra ilk takip kolonoskopisine tabi tutulacaktı ve kolorektal adenom saptanmadıysa, 2. yılda ikinci bir takip kolonoskopisi planlanmıştı.
Çalışma, son deneye giren katılımcı 2 yıllık takip noktasına ulaşıncaya kadar devam etti. Tüm katılımcılar, araştırmacılar, endoskopistler ve patologlar tedavi görevine körleştirildi. Birincil etkinlik sonlanım noktası herhangi bir takip kolonoskopisinde adenomların tekrarlamasıydı. Analiz, en az bir çalışma ilacı dozu alan ve etkinlik verileri mevcut olan tüm randomize katılımcıları içeren tam analiz seti ile modifiye edilmiş tedavi etme niyetine dayanmaktadır.
Bulgular: 14 Kasım 2014 ve 30 Aralık 2016 tarihleri arasında 553 katılımcı rasgele berberin grubuna, 555 katılımcı plasebo grubuna atandı. Tam analiz seti berberin grubunda 429 ve plasebo grubunda 462 kişiden oluşuyordu. Berberin grubundaki 155 (% 36) ve plasebo grubundaki 216 (% 47) hastada takip sırasında tekrarlayan adenom olduğu bulundu (tekralama için düzeltilmemiş göreceli risk oranı 0 · 77,% 95 güven oranı 0 · 66-0 · 91; p = 0 · 001). İzlem sırasında kolorektal kanser saptanmadı. En sık görülen yan etki kabızlıktı (berberin grubundaki 446 hastanın altı [% 1’i) vs plasebo grubundaki 478 kişiden biri [<% 0 ~% 5]). Hiçbir ciddi yan etki bildirilmedi.
Sonuç: Berberin 0 · 3 g günde iki kez kolorektal adenomun tekrarlama riskini azaltmada güvenli ve etkiliydi ve polipektomi sonrası kemoprevensiyon için bir seçenek olabilir.
Referans
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
