Ginseng G115 Nedir ?
Ginseng ,geleneksel Çin tıbbında en değerli ve ünlü tonik ilaç olmuştur. Her ne kadar terapötik etkinliğinin orijinal keşfi antik çağda kaybolmuş olsa da, ginsenge inananlar için geniş bir hastalık yelpazesinin tedavisi için bazen çare olabilmişlerdir
Birçok hasta iyileşme sırasında ginsengin sulu ve alkolik özütünü kullanmıştır, özellikle de önceki sağlık problemleri bir dereceye kadar zayıflama ile sonuçlandığında ve zihinsel, fiziksel veya diğer fonksiyonel kapasitelerde karşılık gelen bir açıklıkla sonuçlanmıştır. Etkileyici bir bilgi birikimi toplanmış ve bilimsel araştırmalar belgelenmiştir ve ginseng G115’in yararlı etkilerini gözden geçirmiştir.
Standardize edilmiş ginseng özütü G115®’in mevcudiyeti, hayvan çalışmalarında ve insan klinik araştırmalarında tekrarlanabilir sonuçlar üretmeyi mümkün kılmıştır. Çoğu ginseng türünde bulunan aktif bileşenler, ginsenosidler, polisakkaritler, peptitler, poliasetilenik alkoller, yağ asitleri ve eser elementlerdir. Genel olarak ginsenositlerin ve metabolitlerinin ginsengin farmakolojik etkilerini belirleyen en önemli bileşenler olduğuna inanılmaktadır. Ginsenosidler, dammaran serisinin triterpensaponinleridir.
Kimyasal yapılarına göre sınıflandırılan üç gruba ayrılırlar: 20 (S) -protopanaxadiols, 20 (S) -protopanaxatriols ve RO ginsenosides. Çeşitli ginseng türlerinin farmakolojik aktivitelerindeki değişkenlik, ginsenosidlerin farklı kompozisyon oranlarıyla ilişkili olabilir. Birçok çalışmada kullanılan en yaygın standartlaştırılmış özütlerden biri,% 4 ginsenosid içeren G115®‘dir. Geniş ginseng çeşitleri göz önüne alındığında, hem nitel hem de niceliksel standardizasyon, toplam ginsenosid miktarını kontrol etmelidir.
Çeşitli klinik çalışmalar, standartlaştırılmış P. ginseng ekstresi G115® ile gerçekleştirilmiştir. Burada, ürünün klinik profili için bilimsel açıdan uygun olduğuna karar verilen sadece çift kör, plasebo kontrollü denemelere kısaca değineceğiz. G115®’in fiziksel performans üzerindeki etkinliğinin hala İyi Klinik Uygulama (GCP) ayarlarında doğrulanması gerekmektedir. Ginseng ile yapılan bazı klinik çalışmalarda, fiziksel performansın artırılmasında önemli bir etki görülmemiştir. G115®’in dayanıklılığı ve canlılığı arttırma kabiliyeti, bir dizi GCP dışı çalışmada kanıtlanmıştır.
G115®’in menopoz semptomlarının giderilmesindeki etkinliği, GCP kalitesinden biri olan iki çalışma ile desteklenmektedir. Bilişsel işlevlerin iyileştirilmesindeki etkinlik kapsamlı bir şekilde gözden geçirilmiştir. G115 ®’in akut ve çoklu dozlarda alınması, bilişsel işlevdeki gelişmeler ile ilişkilidir. Bir dizi çalışma, G115®’in çeşitli gönüllü kişilerde, yaygın olarak onaylanmış ve yüksek duyarlılığa sahip bilgisayarlı bilişsel test sistemi olan Bilişsel İlaç Araştırması (CDR) değerlendirme sistemini kullanarak etkilerini değerlendirmiştir.
Bazı preklinik çalışmalar G115®’in bağışıklık sistemi düzenleyicisi özelliklere sahip olabileceğini göstermiştir. Bu bulgular iki klinik çalışmada doğrulanmıştır. Randomize, çift kör, plasebo kontrollü, paralel grup, çok merkezli bir çalışmada, ortak soğuk ve / veya influenza sendromuna karşı aşılamayı güçlendirmek için G115 ®’in etkinliği ve güvenilirliği belirlendi.
Ayrıca, açık bir pilot çalışmada, akut kronik bronşit geçiren hastaların bronşiyal sistemindeki bakteriyel sayısının azaltılmasında G115®’in etkileri araştırılmıştır.
G115®’in güvenlik profili hem sağlıklı klinik çalışmalardan iyi bir şekilde kurulmuştur. Gönüllüler ve hastalar ve dünya çapında birçok ülkede pazarlanmış bir tıbbi ürün olarak 30 yılı aşkın süredir kullanımı vardır. G115® ile ilgili az sayıda klinik çalışma, yan etkileri bildirmektedir. Genel olarak, bildirilen olumsuz etkilerin yokluğuyada az olduklarını ve mevcut olanların çok küçük olduğunu göstermektedir.
Diğer yandan, klinik çalışmalarda plasebo grupları için bile, bazal bir yan etki seviyesi beklenmelidir ve her zaman mevcuttur. Klinik çalışmalarda bugüne kadar toplam 1075 kişi G115 ® ile tedavi edilmiştir. Yetmiş bir kişi küçük yan etkiler yaşadı ancak ciddi olaylar bildirilmedi. En sık bildirilen yan etkiler, baş ağrısı, kaşıntı, boğaz ağrısı, deri döküntüsü, ağız kuruluğu, akne ve ishal olmak üzere, plasebo ve G115® arasında hiçbir fark olmaksızın ortaya çıkmıştır. Tüm denemelerde, emniyet laboratuvarı parametrelerinde hiçbir değişiklik görülmemiştir.